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Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d)

Jobart: Vollzeit

Get ready to secure success

Du willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns! Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht Talente, die mit uns die Zielerreichung unserer Kunden gestalten wollen. Sichere unseren gemeinsamen Erfolg und mach mit uns den Unterschied: als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d).

Standorte: Berlin, Düsseldorf und München.

Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind.

Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.
Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).
Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.
Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer anderen Life-Sciences-Disziplin mit sehr guten Studienleistungen
Relevante Berufserfahrung von 3–5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – idealerweise mit Fokus auf Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain oder GxP Compliance
Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-, GDP- und GxP-Anforderungen; Erfahrungen mit WDA, MIA, QP-/RP-Verantwortlichkeiten, Quality Agreements oder regulatorischen Betriebs- und Verantwortungsmodellen sind von Vorteil
Ausgeprägte Beratungskompetenz bei der Strukturierung, Bewertung und praktischen Umsetzung komplexer regulatorischer Anforderungen
Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte Arbeitsweise und hohe Verantwortungsbereitschaft für eigene Arbeitspakete im Zusammenspiel mit Reisebereitschaft sowie sehr guten Deutsch und Englischkenntnissen

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Bild von Aleksandra, Lea, Anja, Julia, Silja und Lisa, Recruiting Ansprechpartner:innen

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